蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿性关节炎研究思维导图

类风湿性关节炎（RA）是一种以关节为主的慢性全身性免疫性疾病，表现为对称性的多发关节炎。以小关节最易受累，局部以肿胀、晨僵、麻木、重着、屈身不利，甚则关节肿大、变形、强直、肌肉萎缩，严重者可致肢体残废，丧失劳动力，是常见疑难病症。据调查统计，我国的RA发病率0.74%，如早期得不到及时有效治疗，病程超过10年以上，致残率高达60%以上。

RA相当于中医的尪痹范畴（1964年我国中医病证诊治标准列为尪痹这一病名）。

RA的主要病变是滑膜炎表现，从病理来说，滑膜细胞显著增生，淋巴和浆细胞聚集，滑膜内血管增多，肉芽组织形成，血管内皮肿胀，呈血管尖表现，相似于瘀血阻络的病机。RA滑膜炎的进展和骨质侵袭病理变化与尫痹（历节病）的肝肾气虚，寒湿瘀阻是吻合的，扶正不仅着眼气血，还考虑到督脉与肾，益肾主骨，而督脉主一身之阳。

《本草纲目》“蚂蚁，具有益气，活血化瘀，驱风散寒，补肾养肝，健脾”功能。现代研究蚂蚁具有增强免疫力和抗衰老作用。人参健脾益气，使气血化生有源。达到正盛邪去的目的，为本方主药。活血化瘀药能抑制滑膜的增生和血管翳的形成，阻止RA滑膜炎症的进展和骨质侵袭。方中丹参、鸡血藤、蜈蚣、乌稍蛇，活血化瘀、通络止痛，消除RA形成的免疫复合物。

《衷中参西录》张锡纯曰：“蜈蚣，走窜之力最速，内而脏腑外而经络，凡气血凝聚之处，皆能开之，其性尤善搜风”。朱良春：“蜈蚣舒利关节，对RA之关节僵肿、变形、拘挛不利者，能消肿定痛，舒利挛缩。”《本经逢原》：“蛇”（乌稍蛇）治诸风，顽痹，皮肤不仁……。

《金匮要略·中风历节篇》曰：“病历节不可屈伸，疼痛，乌头汤主之。”历节发病为风寒湿侵袭于关节之间，且风少而寒湿多。重型RA反复发作，久治未愈，而寒湿偏盛，寒主凝滞收引，阻阻碍气机运行，故方别川乌，辛热，功擅搜风足痛。《神农本草经》谓其“除寒湿痹”；《别录》谓其主“历节、掣引腰痛、，不能行走”；《药性论》：其气锋锐，通经络，利关节，寻蹊达径，而直达病所。“配桂枝、温经散寒止痛；透骨草祛风除湿舒筋活血；海桐皮通经络达病所，有止痛消肿散瘀之功医`学教育网搜集整理。”

《金匮要略·中风历节篇》曰：“诸肢节疼痛，身体尫羸，脚肿如脱……”。风湿侵袭于筋骨流注关节，阳气不能外达，气血疏通受阻，故周身、关节疼痛、肿大，脾阳失运，湿热下注，湿胜则肿，故两脚重如脱，方中苍术，燥湿健脾，祛风散寒；苡米健脾助运，利湿除痹；泽泻利水、渗湿、泄热、祛湿消肿。

RA的中晚期，既见正虚又见邪实，虚实寒湿错杂，因正气虚所诸邪才得深入留伏关节，隐匿于经隧，以致关节僵肿变形，久病入络宜活血搜剔，以虫类药通络止痛为好，如方中蚂蚁、乌稍蛇、蜈蚣等再配合养血滋阴鸡血藤，补血舒筋，丹参补血，生血以防耗伤阴血之弊。

根据《新药审批方法》研制“蚁参蠲痹胶囊”治疗类风湿临床应用，批号为2001ZL016。在中国中医研究院广安门医院，湖北省中医研究院，山东中医药大学附属医院，山西省中医药研究院，天津中医学院第二附属医院等五家医院进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究，经过四年之久临床研究。采用随机分组临床设计方法，治疗组均符合RA诊断标准和脾肾两虚、寒湿瘀阻中医辩证，429例，年龄28~65岁；对照组诊断分型年龄大致相同，治疗接受强的松10mg/d，110例，治疗方案4粒/日，每日3次，口服，疗程2个月。

临床观察：症状疗效、关节肿胀、关节压缩、关节屈伸不利、疼痛夜甚的疗效。治疗组优于对照组，总有效率86.4%，两组具有统计学意义（P＜0.05）。

结果：蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿（脾肾两虚，寒湿瘀阻型）安全、有效。