含碘消毒剂卫生标准思维导图

本标准适用于含有效碘18g/L～22g/L的碘酊和有效碘2g/L～10g/L的碘伏，用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。

本标准规定的碘伏类消毒剂是指由碘、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）类和聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志

中华人民共和国药典（二部） 2010年版

中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版

中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 含碘消毒剂 disinfectants containing iodine 以碘为主要杀菌成分的消毒剂。

3.2 碘酊 iodine tincture 碘的乙醇溶液

3.3 碘伏iodophor 碘与聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮类表面活性剂形成的络合物医`学教育网整理。

4.1 碘和碘化钾及乙醇：应使用医药级、化学纯级或其上级别；应符合《中华人民共和国药典》（二部）2010年版的规定。

4.2 聚醇醚类表面活性剂：应使用化学纯或其以上级别；活性物含量≥99%，羟值为80±5，灰分≤0.5%.

4.3 据乙烯基吡咯烷酮类表面活性剂：应使用医药级及其以上级别，应符合《中华人民共和国药典》（二部）2010年版的规定。

4.4 生产用水：应使用去离子水。

5.1 理化性能要求

5.1.1 感官性状

5.1.2 含碘消毒剂理化指标（见表1、表2）

5.1.3稳定性

5.2 杀灭微生物指标（表3）

6.1 碘酊

6.2 碘伏

7.1 碘酊

7.2 碘伏

7.2.1 外科术前手消毒

7.2.2 注射和穿刺部位皮肤、手术切口部位皮肤以及新生儿脐带消毒

7.2.3 黏膜冲洗消毒

8.1 外观检验

8.2 理化检验和消毒效果检验

9.1 标志

9.2包装

本品宜贮存在室温下阴凉避光处；按液体包装要求常规运输。

应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版）的要求。

12.1 外用消毒液，禁止口服。

12.2 置于儿童不易触及处。

12.3 对碘过敏者慎用。

12.4 密封，避光，置于阴凉、通风处保存。