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药事管理与法规知识点:药品说明书包含哪些内容?思维导图

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关于药事管理与法规知识点,很多人对此十分关注,为了帮助大家了解,小编整理了“药事管理与法规知识点:药品说明书包含哪些内容?”,详情如下!请查看!药品说明书包含哪些内容?解答:①该品种的国内外概况;②制法;③各项规定的依据(包括考核研究报告、试验数据和有关说明);④药理试验结果;⑤毒理实验结果;⑥临床

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思维导图大纲

药事管理与法规知识点:药品说明书包含哪些内容?思维导图模板大纲

药品说明书包含哪些内容?

解答:

①该品种的国内外概况;

②制法;

③各项规定的依据(包括考核研究报告、试验数据和有关说明);

④药理试验结果;

⑤毒理实验结果;

⑥临床观察结果;

⑦需进一步研究的问题;

⑧主要参考文献(如国外已有该品种的标准时,应有标准的对比分析)。

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