有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“《法规》政策:药品包材的注册制度!”,具体内容如下,希望对你有帮助!药品包材的注册制度:1、药包材注册证:生产I类药包材SFDA批准注册,生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册资格证书》有效期为五年,期满前6个月申请换发。
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《法规》政策:药品包材的注册制度!思维导图模板大纲
1、药包材注册证:生产I类药包材SFDA批准注册,生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册资格证书》有效期为五年,期满前6个月申请换发。
2、申请注册条件:
(1)营业执业证书;
(2)符合我国药品包装需要及发展方向,明令或限期淘汰的产品不注册;
(4)生产I类药包材,与所包装药品生产相同的洁净度条件,指定的检测机构检查合格。
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