药事管理：药品标准的基本概述思维导图
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思维导图大纲
药事管理：药品标准的基本概述思维导图模板大纲
药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。
1）国家药品标准
①《中华人民共和国药典》。
②国务院药品监督管理门颁布的标准（局部颁标准）。
③药品注册标准。
2）中药饮片炮制规范(简称炮制规范)
省级药品监督管理部门制定，报国家药监部门备案。
3)国家药品标准的制定
①国家药品标准制定的法定机构——国家药典委员会。
②《中国药典》内容构成：
现行版是2015年版《中国药典》分四部加增补本。
一部—中药；
二部—化学药；
三部—生物制品；
四部—通则。
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