许可证标注事项总结与介绍--药事管理与法规思维导图
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思维导图大纲
许可证标注事项总结与介绍--药事管理与法规思维导图模板大纲
许可证标注事项总结与介绍：
1、 《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。（药品经营许可证管理办法）
许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项（企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限）（药品经营许可证管理办法）
2、 《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。
药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。（医疗机构制剂配制监督管理办法（试行））
许可事项变更（变更前30日申请）：制剂室负责人、配制地址、配制范围；
登记事项变更（变更后30日申请）：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。
3、 执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
4、 注意事项：
（1）和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。
（2）和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。
（3）药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
沪公网安备 31011502019485号
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