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药事管理与法规考点:监督检查的内容思维导图模板大纲
①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。
②企业经营设施设备及仓储条件变动情况。
③企业实施《药品经营质量管理规范》情况。
监督检查可以采取的方式:
①书面检查;②现场检查;③书面与现场检查相结合。