《药品经营许可证》的管理-药事管理法规思维导图
很多朋友对于《药品经营许可证》的管理了解的不是很清楚，树图思维导图搜集整理相关内容提供如下，希望能为有需要的医学朋友带来帮助！ 1.经营方式 药品经营方式分为药品批发和药品零售。 《药品流通监督管理办法》规定：“未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。
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思维导图大纲
《药品经营许可证》的管理-药事管理法规思维导图模板大纲
1.经营方式
药品经营方式分为药品批发和药品零售。
《药品流通监督管理办法》规定：“未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。”
2.经营范围
《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别 ，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围 .
3.变更与换发
（1）变更类型
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。 登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
（2）变更程序
药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。
（3）换发
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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