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药品含量是指什么?思维导图

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思维导图大纲

药品含量是指什么?思维导图模板大纲

药品含量是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成分的数量,下面介绍一下它的基本常识:

药品含量是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成分的数量。药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

原料药:对于组份单一的原料药,首选精密度高,操作简便、快速的容量法测定含量,可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:

(1)反应须按一个方向完全进行;

(2)反应要迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;

(3)共存物不得干扰主要反应,或能用适当方法消除;

(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;

(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标化时不发生副反应)等要求。

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