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膜剂的质量检查的要求思维导图
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风雪夜人归 浏览量：02023-02-20 21:34:42
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膜剂的质量检查的要求包括哪些？为了帮助大家了解，树图思维导图为大家搜集整理如下： 膜剂可供口服或黏膜外用，除控制主药含量合格外，应符合下列质量要求： 1.外观。 应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。 2.微生物限度检查。 除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。
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膜剂的质量检查的要求思维导图模板大纲
膜剂可供口服或黏膜外用，除控制主药含量合格外，应符合下列质量要求：
1.外观。
应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
2.微生物限度检查。
除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。
3.重量差异。
按《中国药典》2015年版通则0125膜剂项下进行，应符合规定。一般来说，剂量为0.02g及以下时重量差异限度为±15%，0.02-0.2g为±10%，0.2g以上为±7.5%。
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