乳剂的基本质量评价要求思维导图

（1）显微镜法：用光学显微镜可测定粒径范围0.2~100 μm的粒子，测定粒子数不少于600个。

（2）库尔特计数器法：库尔特计数器可测定粒径范围为0.6~150 μm的粒子和粒度分布。

（3）激光散射法：样品制备容易，测定速度快，可测定0.01~2 μm范围的粒子，适于静脉乳剂的测定。

（4）透射电镜法：可测定粒子大小及分布，观察粒子形态。测定的粒子范围为0.01~20 μm。

式中，N、N0分别为t和t0时间的乳滴数，K为合并速度常数，t为时间。测定随时间t变化的乳滴数N，求出合并速度常数K，可估算乳滴合并速度，用以评价乳剂的稳定性。

式中，A0为未离心乳剂稀释液的吸光度，A为离心后乳剂稀释液的吸光度。

测定时，取乳剂适量于离心管中，以一定速度离心一定时间，从离心管底部取出少量乳剂，稀释后，用比色法在可见光波长下测定吸光度A，同法测定原乳剂稀释液的吸收光度A0，计算Ke。离心速度和检测波长的选择可通过试验确定。Ke值愈小，则乳剂愈稳定。