2019年执业药师：液体制剂应该如何正确防腐？思维导图
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思维导图大纲
2019年执业药师：液体制剂应该如何正确防腐？思维导图模板大纲
防腐措施
1.防止污染
2.添加防腐剂
（1）防腐剂的抑菌作用：
使病原微生物蛋白变性；
与病原微生物酶系统结合；
降低表面张力使细胞膜破裂。
（2）防腐剂的分类：
①酸碱及其盐类：苯酚、山梨酸及其盐等；
②中性化合物类：三氯叔丁醇、聚维酮碘等；
③汞化合物类：硫柳汞、硝酸苯汞等；
④季铵化合物类：苯扎溴铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
（3）常用防腐剂
1）羟苯酯类（或称为尼泊金类）
①酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用zui强。
②羟苯脂类中，丁酯抑菌活性zui强，溶解度zui低；
③各种酯类合并使用，具有协同作用，如：乙酯与丁酯（4：1）
④容易与吐温类、聚乙二醇等络合，虽然尼泊金类在水中溶解度增大，但其抑菌的作用下降，使用中应注意此特点。
2）苯甲酸与其钠盐
①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态 的苯甲酸，所以使用时应注意控制溶液的pH值，zui佳pH值为4；
②用量与pH有关；
③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强，但防霉菌作用较尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸与0.05%——0.1 %的尼泊金合用，可防止霉变与发酵，适用于中药液体制剂。
3）山梨酸
①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸，故使用时的pH应为4；
②与其他防腐剂合用具有协同作用。
4）苯扎溴铵（即新洁而灭）
阳离子表面活性剂；
无刺激性及对器具的腐蚀作用。
5）醋酸氯已定
又名洗必泰，是一种广谱杀菌消毒剂，微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，常用量为0.02——0.05%.
6）其他防腐剂
30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01——0.05%桉叶油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。
定义：是微生物的代谢产物，是微生物产生的一种内毒素，主要成分为：脂多糖；分子量一般约为1×106.
二、热原性质
1.耐热性好：在180℃3——4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏；
2.滤过性：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附，是目前药液除热原主要方法；
3.水溶性：热原溶于水；
4.不挥发性：热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水，注意防止；
5.其他：可被强酸碱强氧化剂破坏，据此可采用酸碱处理旧输液瓶，除掉热原。?
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