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2019年执业药师药事管理法规:药品经营许可制度思维导图

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很多考生想知道如何高效的进行执业中药师考试备考,树图思维导图搜集整理执业药师备考知识点“药品经营许可制度”,详细内容如下,希望能帮助广大考生顺利通过执业中药师考试! 药品经营许可制度 (一)《药品经营许可证》的申请和审批 1、申领《药品经营许可证》的条件 (1)开办药品批发企业,须经企业所在地省药监部门批准

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思维导图大纲

2019年执业药师药事管理法规:药品经营许可制度思维导图模板大纲

药品经营许可制度

(一)《药品经营许可证》的申请和审批

1、申领《药品经营许可证》的条件

(1)开办药品批发企业,须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》。

(2)开办药品零售企业,须经企业所在地县以上监部门批准并发给《药品经营许可证》。

(3)无《药品经营许可证》的,不得经营药品;《药品经营许可证》应当标明有效期和

经营范围,到期重新审查发证。

(4)开办药品经营企业,应遵循合理布局和方便群众购药的原则, 必须具备的条件:

①具有依法经过资格认定的药学技术人员。

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

③具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

④具有保证所经营药品质量的规章制度。

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