医疗器械的分类规则是药事管理与法规常考知识点,为了帮助广大考生备考,小编将相关知识整理如下,希望对大家有帮助! 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、医学教|育网搜集整理材料或者其他物品,包括所需的软件。
树图思维导图提供 药事管理与法规知识点--医疗器械的分类规则 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 药事管理与法规知识点--医疗器械的分类规则 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:ff467433122396dc7cdd9b1e46f85d01
药事管理与法规知识点--医疗器械的分类规则思维导图模板大纲
第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、医学教|育网搜集整理材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。
树图思维导图提供 新疆基地党委 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 新疆基地党委 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:bf2a022bed30f803a7b7c60c42a63d65
树图思维导图提供 药物的全生命周期管理 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 药物的全生命周期管理 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:01387ba9d219c6b0d218af402aa7e0b1