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医疗机构制剂注册申报|审批思维导图
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医疗机构制剂注册申报|审批： （一）不得作为医疗机构制剂申报的品种 1.市场上已有供应的品种； 2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种； 3.除变态反应原外的生物制品； 4.中药注射剂；医学|教育|网搜集整理 5.中药、化学药组成的复方制剂； 6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； 7.其他不
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医疗机构制剂注册申报|审批思维导图模板大纲
医疗机构制剂注册申报|审批：
（一）不得作为医疗机构制剂申报的品种
1.市场上已有供应的品种；
2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；
3.除变态反应原外的生物制品；
5.中药、化学药组成的复方制剂；
6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
7.其他不符合国家有关规定的制剂。
（二）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式
X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。
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