液体制剂的防腐的重要性|防腐措施思维导图

1.口服给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，液体制剂每1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个，不得检出大肠埃希菌。

（1）眼部给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过10个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得检出；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

（2）耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过10个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出；鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出大肠埃希菌。

（3）阴道、尿道给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml应小于10个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g或1ml不得检出。

（4）直肠给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，每1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml应小于100个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

（5）其他局部给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出。

（1）防腐剂的抑菌作用：

（2）防腐剂的分类：

①酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。

②羟苯脂类中，丁酯抑菌活性最强，溶解度最低；

③各种酯类合并使用，具有协同作用，如：乙酯与丁酯（4：1）

④容易与吐温类、聚乙二醇等络合，虽然尼泊金类在水中溶解度增大，但其抑菌的作用下降，使用中应注意此特点。

①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态 的苯甲酸，所以使用时应注意控制溶液的pH值，最佳pH值为4；

②用量与pH有关；

③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强，但防霉菌作用较尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸与0.05%～0.1 %的尼泊金合用，可防止霉变与发酵，适用于中药液体制剂。

①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸，故使用时的pH应为4；

②与其他防腐剂合用具有协同作用。

阳离子表面活性剂；

无刺激性及对器具的腐蚀作用。

又名洗必泰，是一种广谱杀菌消毒剂，微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，常用量为0.02～0.05%.