创新药是未来的通行证
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本土药企迎来创新药研发时代思维导图模板大纲
“艾得辛虽然还谈不上是世界级的重磅炸弹,但确实是完全具有我们自主知识产权的新药,艾得辛的成功获批,可以看做是我们坚持持续创新征程中的一次重大进展,是非常好的鼓励,坦白地说,这些年坚持创新之路,我们太需要一次这样的胜利来慰藉和鼓舞我们了。”作为先声药业创新的核心灵魂人物,先声药业董事长任晋生先生感慨地说。
任晋生坦言,“最大的敌人是自己”,不做创新药也可以活得不错,但是对制药企业而言,只有创新才能拥有通向未来的通行证。
作为国内第一家在全球最大证券交易所上市的化学生物制药公司,先声历来重视在研发创新领域的投入。上市一个月后即决定拿出2500万美元用于未来2-3年内新药研发和联合开发的专项费用,这一投入规模遥遥领先于国内同行。
尽管先声药业创始人任晋生对此一直比较低调,他认为“创新具有着相当高的门槛,比较长的投入周期,需要耐心和持续的研发投入”。但10年来,作为一家本土制药企业,以坚持不懈地实践“持续投入+顶级研发团队+深度国际合作开发”的方式赢得了业界的尊重,行业里甚至将这一模式称作“先声模式”。
“我们有很困惑,缺乏经验,看不清途。”任晋生说,“先声比较执着,没有经验可循的时候,凭着韧劲和耐心、容忍失败向同行学习。”
先声一直和国际著名药企在药物研发创新方面进行合作研发,自2007年起通过专利许可、共享权益等方式引入国际合作项目,累计已投入直接研发经费5500万元,预计还将投入8000万元用于后续项目研究。
截至2011年12月,先声药业已经有7个具有自主知识产权创新药向国家申请临床研究,“到目前为止,先声药业是第一个,非常了不起!”2011年2月,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在考察先声药业的时候对此连连称赞。
先声药业董事长任晋生表示:“我们把通过持续创新为患者寻求更有效的药物作为先声的使命。创新之路虽然充满艰难险阻,为了患者的期待,既然我们选择了,我们将坚定信心,无畏前行。”
“全球TOP200的新药没有一个是我们中国做出来的,很多人问我,属于中国人自己做出来的创新药距离我们还有多远,我们距离世界级到底还有多远,我会乐观地说8年,保守地说可能是10年,但是这一天一定会到来,因为我们一直都在认真地努力地准备着。”任晋生说。
药物创新推动医改深入
长期以来,中国的药企创新能力不强,然而2011年中国本土药企连续获得了几个一类新药证书,恒瑞药业的恒扬、贝达药业的凯美纳、先声的艾得辛的诞生使2011年成为“新药的爆发期”,这无疑表明中国本土药企的创新能力正在不断增强。
“创新药物的诞生将为中国老百姓未来在高质量有效药物的可及性方面打下坚实的基础,将成为新医改的一股重要推动力。”中国医药企业管理协会的一位负责人说,“医改的最终目的,除了让中国老百姓能获得高质量的医疗技术和服务之外,高质量有效的药物可及性也是必不可少的,就像飞机的两翼,新药创制则是实现高质量有效药物的真正驱动力。”
随着新医改的深入,我国医药市场越来越大,经济持续发展、国民收入增加、人口老龄化、城市化进程加速、国家对健康与新药创新研发投入增加等都是我国创新药物有丰硕成果的原因。而且中国的新药开发成本还比较低,相当于西方发达国家的1/25左右。这主要因为我国新药研发过程中相关的费用比较低,特别是动物实验。此外,我国的疾病类比较多,既有发达国家的疾病,又有发展中国家的疾病,而且病人量比较多。另外,我国需要的研发费用比国外要低。据悉,“十二五”期间,我国将继续加大对创新药物的研发投入,中央财政将对“重大新药创制”下拨资金100亿元、配套资金300亿元。2011年拿到新药证书的创新药恒扬、艾得辛、凯美纳都是国家重大新药创制支持项目。
我国本土药企创新意识不断增强,生物医药专业人才越来越多, 这些都意味着中国将迎来新药创新的新时代。
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