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中药药品卫生标准思维导图
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丸子家的猫 浏览量：22023-02-21 01:20:56
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中药药品卫生标准 1.致病菌与活螨 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。
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思维导图大纲
中药药品卫生标准思维导图模板大纲
中药药品卫生标准
1.致病菌与活螨
口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。
2.细菌和霉菌
（1）口服固体制剂
①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过l00个。
②含生药原粉的制剂每克含细菌数，片剂、颗粒剂不得超过1 万个，丸剂不得过5万个，每克含霉菌数不得过500个。全部生药粉末分装的硬胶囊剂，不得过5万个；散剂，不得过l万个。霉菌数均不得过500个。
（2）口服液体制剂 每毫升含细菌数、霉菌数和酵母菌数均不得过l00个。
（3）外用药品
①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过l00个，不得检出霉菌和酵母菌。
②阴道、创伤、溃疡用制剂，每克或每毫升含细菌数不得过l000个，霉菌数不得过l00个。
（4）气雾剂和膜剂
①膜剂细菌数及霉菌数每lOcm2不得过100个。
②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100个。
（5）暂不进行限度要求的药品
①不含药材原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。
②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。
沪公网安备 31011502019485号
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