上海阿瓦斯汀事件：揭秘公立医院医药暗道思维导图

截止到记者完稿前，对于此次大规模“不良反应”的原因，不论是医院本身，还是相关的官方机构都表现出了沉默的姿态，事件定性、赔偿方案更是无从谈起。

而同时，阿瓦斯汀还被曝出使用途径并非在眼科领域，而是用于治疗直肠癌。更让外界惊讶的是，该药的生产方——瑞士罗氏公司宣称，并未在中国大陆正式生产出售过这类药物。

抗癌药物为何会用于眼部注射？上海第一人民医院大批量使用的阿瓦斯汀又从何而来？药品从生产到使用中间经历了哪些黑色通道？

抗癌药物治眼病？

在此前接受媒体的采访中，曹涌表示，阿瓦斯汀在今年5月才获得国家食品药品监督管理局的上市批准，国内的商品名定为“安维汀”。该药在中国获批的惟一适应症是转移性直肠癌，没有批准用于眼科治疗，而且未来也没有在中国进行眼科方面的临床试验计划。

根据公开资料的显示，阿瓦斯汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物，2004年在美国获批上市，是美国食品药品管理局批准的第一个抗肿瘤血管生成药物，目前被批准用于五种肿瘤的治疗：结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。

在治疗实践的过程中，一些国家的医疗人士发现，阿瓦斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效，所以有医院用它来进行眼部注射，以控制病情。

一位患者告诉记者，上海第一人民医院早在两年前就已经开始阿瓦斯汀的眼部注射，至今他已记不清自己打过多少针了。对于阿瓦斯汀“药品标识外使用”的治疗方式，上海罗氏制药公司并没有给出过相关的直接评价。

今年6月，香港视网膜病变协会的一份报告指出，阿瓦斯汀只适用于静脉注射而并非眼内注射。因为适用于后者的药物研发过程需要更为严谨，以往有因为阿瓦斯汀眼内注射后导致眼部感染的个案，最坏的结果甚至会构成生命危险。

另一位尚未出院的患者向记者坦言，在第一次注射完阿瓦斯汀后，对眼睛确实起到了一定的效果，所以才会选择继续注射治疗。但自己压根不知道这种药在国外也没有通过相关的认证。

记者在医院的《阿瓦斯汀玻璃体腔内注射需知》中看到，描述该药物的风险为“0.1%至0.01%不等”。“但这次实际概率几乎是百分之百。”该患者说。

目前，发生事故的该批次阿瓦斯汀已被上海药监局封存带走进行调查，上海市第一人民医院眼科的阿瓦斯汀注射治疗也已停止。据记者调查了解，上海市进行该药物眼部注射的仅有第一人民医院一家。

对此，上海另一家三级甲等医院的一位医师告诉记者，对于一种治疗方式的确定，目前国内缺少统一的论调，医院往往根据以往的临床经验来确定治疗方法，实行谁主治谁负责。

药品流通暗道

就是这样一种药，是通过怎样的暗道堂而皇之地被注射到患者身上的呢？

“尽管已经获得了国家药监局的批文，但这个药品没有正式上市，也就是说国内任何正规医院和正规药房是买不到这个药的。”针对外界质疑患者大范围使用阿瓦斯汀的来源，曹涌对记者这样解释。

一位医疗系统的人士表示，国内医院药品来源渠道混乱是不争的事实。要得到未在国内允许正式上市的进口药，走私的可能性很大。而冒险走私的原因无非就是背后的暴利。

经过几番周折，《华夏时报》记者以药品采购者的身份联系上了一家地处北京丰台区、挂名为“雅馨”的医药公司，并询问其阿瓦斯汀的价格。经过数轮的讨价还价后，对方同意将100mg/4ml剂量的阿瓦斯汀以每盒1800元的价格出售。

“今天发货，周五就能到上海，物流公司的钱我们来掏。”对方的一位工作人员说。

同时，记者通过网站搜寻发现，有大量的医药电子商务网站在出售进口阿瓦斯汀，同剂量价格也从2000元至2600元不等。

而患者老叶告诉记者，阿瓦斯汀属于自费药物，且价格不菲，医院每次会组织40名左右的患者进行集中注射。“我已经是第5针了，几乎一个月打一次。每次的价格根据注射人数的多少会有高低，最贵时一针要380元，超过40人就变成180元。此外，每次还要支付手术费200元，消炎等药物近80元。”

根据患者的描述，记者测算一盒100mg/4ml剂量的阿瓦斯汀在医院注射的费用起码在7000元以上。

记者查询《进口药品管理法》发现，国家对进口药品实行注册审批制度，申报的程序为：国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，并提供相关资料，上报国家药监局通过审批后获得《进口药品注册证》，然后便可在国内正式流通上市。

并未允许上市却大面积出现在了大型公立医院的用药中，上海市第一人民医院从什么途径引进的阿瓦斯汀？对此，记者采访该院一位负责人时，得到的回复是：“药监局那里应该比我们要清楚。”

一位熟悉医疗系统的专业人士向分析，是药品利润在作祟。

据了解，一种药品在获得国家药监局批准文号后，新药上市还需经过发改委定价审批等环节。最高出厂价和最高零售价都将被严格限定，其中药品在医院终端的销售加价最高不可超过15%。

如果按记者获得阿瓦斯汀1800元的价格来计算，最终的零售价不会超过2070元。

谁为患者埋单

“我的右眼视力本来已经恢复到0.4，现在又什么都看不见了。9日晚上疼得翻来覆去，医院对我进行了玻璃体摘除的手术，我也不清楚这对眼睛未来会造成什么影响。现在没有人给我个说法。”患者老叶说。

对此，上海市卫生局、上海市药监局等部门面对记者均未予置评。上海市新闻办的一位相关人士告诉记者，一切都还在调查中，预计下周会举行新闻通气会进行通报。

与此同时，上海市第一人民医院宣传处副处长刘蓉芳向《华夏时报》记者表示：“医院只能说是进行了注射行为，关于阿瓦斯汀的药品来源，与医院无关。”在该院印发的《阿瓦斯汀玻璃体腔内注射需知》中，记者看到第6条里，院方特意用加黑加粗的字体显示“药物并非医院提供，而是患者自行购买。”

此地无银。对此，多位患者质疑，如果不是医院组织，哪个人有那么大能力，能同时召集上百人来医院注射？

“我一共注射过两针，每次的流程都是到8号楼的119房间，将钱交给一个身着白大褂、30岁左右的一名青年女医生。然后换取手术牌，到手术室用牌子更换衣服，接受注射。但这种药，医院从来没有发票。”一位61岁的吴姓患者告诉记者。

几位患者表示，医院一共在9月6日、8日两天进行过三个批次的集体注射。6日注射完后，多数患者都出现了严重不良反应。但院方并没有引起重视，在8日又对80多名患者进行了药物注射。

“我们都想知道为什么医院在8日没有停止注射？灾难是完全可以避免的。我只记得当天手术前，护士对我脸部重复进行了两遍消毒，说是保险点。现在才明白这句话是什么意思。”患者老叶回忆说。