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注射用冷冻干燥制品概述思维导图
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注射用冷冻干燥制品概述： 冷冻干燥是将含需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
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注射用冷冻干燥制品概述思维导图模板大纲
注射用冷冻干燥制品概述：
冷冻干燥是将含需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
（一）冷冻原理与设备
1.冷冻干燥原理：可用水的三相（气、固、液）加以说明。
2.冷冻干燥机 冷冻干燥过程通过冷冻干燥机来完成。
（二）冷冻干燥制品的制备工艺
1.测定产品低共熔点
2.冷冻干燥工艺过程
（1）预冻（一般低于共熔点温度10℃～20℃）；
（2）升华干燥（视产品情况可分为一次升华干燥与多次升华干燥）；
（3）再干燥（除去残余水分，一般在0～25℃）。
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