TDDS的制备方法|实例|质量评价: 一、TDDS的制备方法 1.涂膜复合工艺 2.充填热合工艺 3.骨架粘合工艺 二、TDDS实例 1.硝酸甘油经皮吸收制剂 2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂 三、质量评价 (一)含量均匀度:限度为±25% (二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。
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TDDS的制备方法|实例|质量评价思维导图模板大纲
一、TDDS的制备方法
1.涂膜复合工艺
2.充填热合工艺
3.骨架粘合工艺
二、TDDS实例
1.硝酸甘油经皮吸收制剂
2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂
三、质量评价
(一)含量均匀度:限度为±25%
(二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。
细菌数:每10cm2不得超过100个;
霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。