注射剂质量要求是什么: 1.无菌:不得含有任何活的微生物; 2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定; 3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物; 4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;医学|教育|网搜集整理 5.渗透压:输液与
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注射剂质量要求是什么思维导图模板大纲
1.无菌:不得含有任何活的微生物;
2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;
3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;
5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;
6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;
7.稳定性
8.降压物质
9.澄清度
9.不溶性微粒
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