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亚能HPV基因分型检测试剂荣获“十大先进试剂“称号思维导图

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“2009中国检验医学年度评选”活动由中国医师协会检验医师分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国生物化学与分子生物学学会临床应用生物化学与分子生物学分会、中国生物物理学会体外诊断专业委员会、中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会等业内组织及众多业界专家广泛参与和大力支持。在两届成功举办的基础上,“2009年度中国检验医学评选”得到了业界为广泛的关注。

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思维导图大纲

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本届评选是在公益、公平、公正、公开原则下进行的开放式评选。先期举行的海选工作不设任何条件,以行业组织推荐、专家推荐、媒体推荐、自行申报等方式进行。在海选程序中,通过报纸、互联网等媒体发布了申报候选项目的公告,评选办公室尽可能发现具有相关项目评选资历的人物和单位线索,并逐电话沟通核实,征求意见,大量专家踊跃参与并提出了宝贵建议。随后,通过电话沟通、实地访问、网上投票等形式,在尊重各位专家个人意见的基础上,遴选出了终选候选名单。终选候选名单经过筹备、海选、初选等环节后产生的终选名单于2010年2月2日正式发布。奖项主要有“十大先进试剂获选名单”、“十大优秀检验科室”和“十大杰出贡献人物”等。

据介绍,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,据世界卫生组织(WHO)统计,全球每分钟就有1例宫颈癌新发病例,每2分钟就有1名妇女死于宫颈癌;中国每4分钟有1例宫颈癌新发病例,每天80名妇女死于此疾病,宫颈癌已经成为威胁女性健康和生命安全的最大恶性肿瘤之一。

世界卫生组织国际癌症研究所的研究结果表明,人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要病因,没有HPV感染就不会有宫颈癌的发生。德国科学家哈拉尔德?楚尔?豪森(Harald zur Hausen)因发现人乳头瘤病毒(HPV)与子宫颈癌高度相关性而获得2008年诺贝尔医学奖。根据致病能力的不同,HPV可分为高危型和低危型两,长期持续感染高危型可导致宫颈高度病变及宫颈癌,危及生命。低危型HPV感染可导致生殖器尖锐湿疣和宫颈低度病变,影响生活质量。

2004年,卫生部和国家癌症研究基金会制定的宫颈癌早诊早治指引中明确规定,宫颈癌筛查最佳方法是HPV基因检测和液基细胞学联合检查,2006年第18届国际妇产科会议、2007年24届国际HPV临床研讨会和“欧洲生殖道感染和肿瘤会议(EUROGIN,2007)”等会议上均优先推荐HPV基因检测作为宫颈癌筛查的首选方法。

目前最先进和最常使用的HPV基因检测方法是基因芯片法,国家级高新技术企业-亚能生物公司生产的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒就采用了此方法。该产品结合PCR技术、核酸杂交技术和基因芯片技术,利用PCR的高灵敏性、核酸杂交的高特异性、基因芯片的高通量性,快速诊断HPV的感染并同时分型检测23种HPV基因型(包括18种高危型和5种低危型)。此外,该方法对实验室设备要求较低,费用低廉,检测方便,适合各级实验室使用。该产品一经推出,迅速得到了全国300家医院和科研机构的广泛使用,在2004年世界卫生组织项目—《中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查》和2008年浙江省宫颈癌免费筛查试点项目(国家卫生部“两癌筛查”试点地区)均选用亚能生物公司的HPV基因分型检测产品,检测量累计已达到30多万例。HVP检测结果与临床表现及组织病理学结果具有很好的一致性,被妇产科和检验科医生认为是“最值得依赖的HPV检测产品”。

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