进出口药品管理思维导图

（1）审批机构：由国家食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。

（2）不须申请《注册证》进口的药品是：医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品（按照国家有关规定办理进口手续）。

（3）进口药品的程序：必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品直达单》放行。无《进口药品直达单》的，海关不得放行。

（4）禁止进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

（5）对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。

（6）进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品：必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。