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新药临床前安全性评价的目思维导图

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几点疏雨 浏览量:02023-02-21 02:50:09
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  问:1.新药临床前安全性评价的目的主要为哪些?(或新药临床前毒理学研究的目的)   树图思维导图整理回答:   1.发现中毒剂量;   2.发现毒性反应:发现动物对药物产生的毒性反应,为临床用药安全性   和毒副作用观察提供信息;   3.确定安全范围:了解单次或反复给药时,在什么剂量范围内有效(治疗作用)而

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思维导图大纲

新药临床前安全性评价的目思维导图模板大纲

问:1.新药临床前安全性评价的目的主要为哪些?(或新药临床前毒理学研究的目的)

1.发现中毒剂量;

2.发现毒性反应:发现动物对药物产生的毒性反应,为临床用药安全性

和毒副作用观察提供信息;

3.确定安全范围:了解单次或反复给药时,在什么剂量范围内有效(治疗作用)而不产生毒副作用;

4.寻找毒性靶器官:发现动物出现毒性反应时,药物毒理作用所累及的器官或组织,为临床用药毒副作用监测及新药开发结构改造提供依据;

5.判断毒性的可逆性;此外,通过新药毒理研究,对毒性作用强、毒性症状发生迅速、安全范围小的药物,尚应为临床研究中的解毒或解救措施提供参考依据

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