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暂停或终止临床试验的情况思维导图
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丸子家的猫 浏览量：02023-02-21 03:21:17
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临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验： （一）伦理委员会未履行职责的； （二）不能有效保证受试者安全的； （三）未按照规定时限报告严重不良事件的； （四）有证据证明临床试验用药物无效的； （五）临床试验用药物出现质量问题的； （六）医学教育|网整
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暂停或终止临床试验的情况思维导图模板大纲
临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：
（一）伦理委员会未履行职责的；
（二）不能有效保证受试者安全的；
（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；
（四）有证据证明临床试验用药物无效的；
（五）临床试验用药物出现质量问题的；
（六）医学教育|网整理搜集临床试验中弄虚作假的；
（七）其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
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