医疗机构制剂许可证变更思维导图

许可证项目内容，负责人配地配物，名法人注地类型，发证机关二期（发证日期、有效期）证号02、许可变更负责人（制剂室负责人）配地（配制地址）配物（配制范围），登记变更名（医疗机构名称）法人（法定代表人）注地（注册地址）类别（医疗机构类别）。

药监-许可负责人配地配物期限，变更负责人配地物缺期限。

名企二期批号，各式用法用量，内外标签皆有；贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格。

制剂配制有条件，保证质量设施齐，检验仪器卫生好，管理制度要制定。

配制制剂有范围，临床需要市场设，省局审批方可配；质检合格处方凭，机构之间可调剂，不得市场去销售。

医疗机构进药品，检查验收制度定，验明合格及标识，不符规定不得进。

制剂配发记录，领用部门名称，批号规格数量；制剂收回记录，收回部门原因，名号规格数量，处理意见日期。

处方调配要核对，不得擅自更代替，四查药理方剂，药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。

配伍禁忌超剂量，应当拒绝来调配，回头去找该医生，更正重签方可配。

保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，采取冷藏有必要，保证质量又安全。