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购买第二类精神药品时须提交的资料思维导图

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浅色夏墨 浏览量:12023-02-21 05:26:37
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  一、购买第二类精神药品原料药   (一)药品生产企业须提供:   1.《药品生产许可证》复印件;   2.需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件;   3.经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划;   4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

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思维导图大纲

购买第二类精神药品时须提交的资料思维导图模板大纲

一、购买第二类精神药品原料药

(一)药品生产企业须提供:

1.《药品生产许可证》复印件;

2.需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件;

3.经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划;

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

(二)药品经营(批发、零售)企业须提供:

1.《药品经营许可证》复印件;

2.具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件;

3.经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件;

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

(三)药品出口企业须提供:

1.《营业执照》复印件;

2.《出口企业资格证书》复印件;

3.《精神药品出口准许证》复印件;

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

(四)药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供:

1.购买方应提供《营业执照》复印件(科研用除外);

2.相关产品批准证明文件复印件(科研用除外);

3.国家或省级主管部门审查意见;

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

二、购买第二类精神药品制剂

(一)药品经营(批发、零售)企业须提供:

1.《药品经营许可证》复印件;

2.具有经营资格的批准证明文件复印件;

3.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

(二)药品出口企业须提供:

1.《营业执照》复印件;

2.《出口企业资格证书》复印件;

3.《精神药品出口准许证》复印件;

4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

(三)医疗机构须提供:

1.《医疗机构执业许可证》复印件;

2.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。

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