维生素k1及其制剂的分析思维导图
一、折光率测定 二、鉴别 1．呈色反应：加koh醇溶液，振摇显绿色，热水浴中变成深紫色，放置后显红棕色 2．hplc：含量测定同时进行鉴别 3．紫外分光光度法 4．红外分光光度法 三、检查 1．甲萘醌：反应原料，在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2％。
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思维导图大纲
维生素k1及其制剂的分析思维导图模板大纲
一、折光率测定
二、鉴别
1．呈色反应：加koh醇溶液，振摇显绿色，热水浴中变成深紫色，放置后显红棕色
2．hplc：含量测定同时进行鉴别
3．紫外分光光度法
4．红外分光光度法
三、检查
1．甲萘醌：反应原料，在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2％。
2．顺式异构体：含量测定条件下，峰面积归一化法计算异构体限量
四、含量测定
1．原料药：hplc吸附色谱，硅胶为填充剂，石油醚-正戊醇为流动相，内标苯甲酸胆甾酯。顺反异构体可以分离
2．注射液：hplc反相色谱，十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，医学教|育网|收集整理无水乙醇－乙醚为流动相，外标法测定。顺反异构体不能分离
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