药品的质量是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。 药品的质量特征表现在以下五个方面: (1)有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满医学教.育网原创足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能——基本特征。
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药品质量的特征表现思维导图模板大纲
药品的质量是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。
(1)有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满医学教.育网原创足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能——基本特征。
(2)安全性:是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全医学教.育网原创的影响程度——基本特征。
(3)稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力——重要特征。
(4)均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂医学教.育网原创,或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求——重要特征。
(5)经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。