片剂的硬度及其影响因素思维导图

片剂应有足够的硬度，以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损，以保证剂量准确，片剂的硬度有数种测定和表示方法。

片剂硬度的测定方法有以下两种。

（1）硬度（hardness） 按相关学科的定义，硬度是指表面硬度，一般用“压痕”（indentation）法测定，即用一坚硬的圆锥体，用一定的力在材料的表面“压痕”，由压痕的大小及深浅评定材料的表面硬度。本法也可用来测定片剂表面的硬度，反映片剂抗磨损的能力，并可测定压力分布情况等。还有人用钻孔法测定片剂内部的硬度。

（2）破碎强度（crashing strength） 是指将药片立于两个压板之间，沿片剂直径方向加压，测定使其破碎所需之压力即为其破碎强度。但习惯上多将径向加压使碎所需之力称为硬度医学教育|网搜集整理。