国家药品标准的主要内容：检查思维导图

国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学医|学教育网搜集整理名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

药品质量标准的检查项下，收载有反映药品安全性、有效性的试验方法和限度，以及均一性、纯度等制备工艺要求的内容。

安全性检查的项目有“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”等，这些检查项目与药物安全性有关。有效性的检查是指和药物的疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”，含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查“含氟量”，含乙炔基的药物要检查“乙炔基”，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查“粒度”等。

均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。

纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产中可能引入的杂质。如水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等，一般杂质的检查方法收载在《中国药典》的附录中。特殊杂质是指个别药物的生产和贮存中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼等。特殊杂质的检查方法收载在正文各品种质量标准的检查项下。药物中杂质的检查方法一般为限量检查，即仅检查药物中的杂质是否超过限量，而不需要准确测定其含量。当杂质的毒性较小，允许的限量比较高时，有时需要测定杂质的含量。