心脏支架狂涨10倍广东拟出台医用耗材管理办法思维导图

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“现在医用耗材确实太贵了”广州市民邹女士感慨道。邹女士的老母亲做了三腔心脏起搏器植入术，出院时的账单让她着实体验了把“看病贵”。

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心脏支架狂涨10倍广东拟出台医用耗材管理办法思维导图模板大纲

份账单显示，病人手术后住院近一月，总共花了约17.5万元。在总费用中，西药费、检查费、诊查费、手术费、治疗费、护理费、床位费7项费用一共加起来也不到2万元。真正花钱的是一项标明“材料费”的费用，竟然有15万元。而这个所谓的“材料费”，主要就是心脏起搏器和配套的导管等高值医用耗材。

南方日报记者昨日从广东省物价部门获悉，广东作为全国医药价格改革和试验的试点省，正在酝酿出台医疗器械价格管理办法。广东将从价格监管入手，积极探索破解高价医疗器械监管的困局。

○医疗器械行业有一个潜规则：附加值越高、价格越贵的产品越好卖。这正是医疗器械价格虚高集中在高档耗材上的原因。

○一般来说，一款高值耗材从生产厂家出来到广州某家医院，要经过一级代理、华南区代理、省级代理等多个层级。每一次转手至少有30%的利润。

○广州某医院价格管理部门负责人表示，其实医院并不希望医疗器械太贵。普通耗材不能单独收费，整个耗材项目医院实际是亏损的。

天价耗材

医用耗材加权均价水涨船高，如心脏起搏器比增57.65%

“在目前的医疗费用构成中，高值医用耗材费用占较大的比例。”南京师范大学医药经济研究所研究员、广东医药价格协会副秘书长王国华介绍，由于部分医用耗材价格昂贵，导致患者和社会的医药费用负担沉重，助推了“看病贵”问题。

以邹女士的母亲为例，如果按住院天折算，每天的诊查费仅为3元左右。手术需要高水平的医生团队才能完成，耗时2—3个小时，手术费仅为5000元左右。而所用的植入性医用耗材等“材料费”，却高达15万余元，足足占了总费用的89%。

“现在的医疗价格体系是‘脑体倒挂’的。”广州某大医院的科室主任王浩(化名)表示，从目前病人的医疗费用结构分析，药品和医疗器械都是大头，它们的价格很大程度上决定了老百姓看病的花费。

2009年下半年，广东省物价局在省内开展了医疗器械、医用耗材价格专项调研，完成了《医用耗材价格研究报告》。调研结果显示，在一般综合性医院病人费用中，药品费平均约占45%—50%，医用耗材费用约占10%—13%，而与医务人员技术劳务相关的手术费、治疗费、护理费、麻醉费、检查检验等费用不足五成。

省物价局的调研报告显示，2008年，所调查的医疗机构使用心脏起搏器、管腔内支架补片的类和数量比2007年明显增多。而在这两年中，医用耗材加权平均价格也水涨船高，如心脏起搏器比上年增加57.65%；管腔内支架补片系统增加47.26%。

广州市人大代表、广州医学院附属肿瘤医院副院长崔书中认为“在医疗器械领域，尤其是医疗耗材，确实存在定价虚高的问题，这也是看病贵的原因之一”。

业内人士介绍，医疗器械业内有一个潜规则：附加值越高、价格越贵的产品越好卖。这也正是医疗器械价格虚高问题集中在高档耗材上的原因，这些产品的价格都是以万元为单位计算，包括用于心脏手术的支架、球囊、心脏起搏器、人工关节产品等。

垄断销售

高值医用耗材，如植入心脏起搏器，目前还没有国内企业能够生产

医疗耗材价格居高不下，一方面是因为新技术需要很大的研发和技术推广成本；另一方面，也和我国材料技术不过关，导致国外产品垄断有关。

广东省医疗器械研究所医疗器械高级工程师陈玉芳有10年的从业经验，她告诉南方日报记者，医疗器械根据使用安全性分为三类，其中的低端医疗器械产品领域技术含量较低。十多年前，经过大量国内资金进入，目前国产产品已经占据了50%—60%的市场。“比如注射器，国内就有300多家企业生产，经过近几年的企业竞争与行业整顿，尚有数十家生产企业，已经形成充分的竞争，价格并不算高。”

“高值医用耗材，如植入心脏起搏器，目前还没有国内企业能够生产。虽说原料成本并不高，但因为技术垄断和专利控制，就能够卖很高的价格。”陈玉芳说，医疗器械尤其是高端产品，并不是一个充分竞争的市场，价格都是供应商说了算。“曾经有人就开玩笑说，想发财不用卖毒品，可以卖支架，因为利润率有时能高达1000%。”

由于国外进口器械占据主流，往往某一品类全世界只有几家企业生产，医院采购时也没有选择权和议价权。一些国外上世纪五六十年代研发的最低档的型号在本国早已淘汰，却仍然在中国市场上大行其道。通过代理商的层层加价，进口价仅仅数千元的医疗器械，到医院采购时能卖到2万—3万元。

对于这些高端医疗器械市场的外资垄断地位，中国医疗器械行业协会原副会长郑全录透露了一个数据：目前，国内包括心电图机、CT、磁共振等高端医疗器械基本看不到国产品牌，超声波仪器等领域中跨国企业的垄断份额甚至超过90%。

“医用耗材特别是高值耗材不但有‘销售的垄断性’，也存在‘消费的被动性’。”王国华则指出，一方面，目前政府仅对医用耗材在医疗机构的终端价格进行了限制，医院的采购价仍实行市场自由定价。有些型号规格的产品甚至全球只有一家企业生产，处于垄断地位的大企业自然希望得到高额的利润；另一方面，高值医用耗材往往技术含量较高，患者缺乏判断和选择的能力，只能是医生推荐什么用什么，处于被动消费状态。

目前医院诊疗等服务价格偏低的现实，加上企业无孔不入的不正当竞争，部分医生为了增加自己的收入，也乐于通过“过度治疗”方式以获得回扣。

在刚性的需求下，供需的不平衡和信息的不对称，不仅导致患者缺乏话语权，就连医院采购时也难有议价能力。广州某大医院采购负责人就对记者抱怨说，3月份有医用耗材的供应商通知医院涨价，医院还价20%，最后因为该种耗材卖方市场的现实，一分钱都没谈下来。“他们牛气哄哄地说，5月份前广东都会涨价至少50%以上，不可能单独给我们折扣。”

层层转包

医疗器械价格虚高，主要问题不在厂家的生产环节，而是流通环节

除了外资产品垄断的现状外，医疗器械层层转包的代理销售模式，是医疗器械价格高昂的关键所在。

显然，普通医用耗材最高10%的加价率，和高值医用耗材不到1000元的加价水平还不会导致“看病贵”。造成患者医疗负担过重的主要原因，还是医用耗材销售价格本身偏高。

“医疗器械价格虚高，问题主要不在厂家生产环节，他们的利润并不太高，虚高的部分主要产生于流通环节。”陈玉芳介绍，一般来说，一款高值耗材从生产厂家出来再到广州某家医院，要经过一级代理、华南大区代理、省级代理等多个层级。每一次转手的加价至少有30%的利润可赚。价格越高的产品，加价后的获利也大。

广东省物价局的调研报告则显示，在所有接受调查的医院中，89%的医院主要从批发企业购进医用耗材，11%的医院分别从批发企业和生产企业同时购进。绝大部分医用耗材都要经过批发商这一中间环节，而流通领域的加价率和加价幅度都缺乏有效监管。

该报告的数据表明，在中间流通环节，广东省内的高值医用耗材一般从出厂(或进口)到医疗机构销售给患者，平均加价2—3倍，个别产品甚至多达十几倍。这些医用耗材几经转手、层层加价，由此而虚高的价格严重侵犯了患者的利益。

2004年，为了治理医疗器械价格虚高的乱象，卫生部在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作，以期挤掉流通环节的价格水分。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。

试点工作取得了明显效果。2008年，卫生部首次亲自操刀的高值医用耗材集中采购成功进行。

然而，尽管药监局每个月都在签批新的产品注册，但卫生部却不可能月月都搞招标。由于获得批文的医用耗材超过10万种，品种规格又极为繁杂，虽然招标工作投入了大量人力物力，却依旧面临更新缓慢的问题。

“我们医院现在的采购价格还是按照2008年的招标价，但其实因为新产品出来，原来的产品价格在国外已经下降了，但在国内仍以几年前的高价在销售。”广州某医院价格管理部门负责人说。由于招标滞后，不少供应商以原有品种、规格厂家不生产为由，要求医院以新的价格采购“新品种”，以达到涨价的目的。

“其实医院并不希望医疗器械太贵。”该负责人表示，根据相关政策规定，11.9万元的心脏起搏器医院加价不过800元，普通耗材又不能单独收费，整个耗材项目医院实际是亏损的。“加上财政补偿不足，医疗服务价格调整又存在滞后性，以及卫生行业新规定和相关标准的提高增加了医院内部消化的政策性成本，我们的压力也很大。”

目前《广东省医疗器械价格管理暂行办法》拟于近期出台，对医疗器械尤其是高值医用耗材的虚高价格开刀。