中药品种保护的效力及其例外思维导图

国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药证 书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申 报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：

对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政 部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方 商定;双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。

违反中药品种保护条例的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。