含量或效价测定简述
树图思维导图提供 含量或效价测定 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 含量或效价测定 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:b54f2df95ad612e1f0d34c912f489d24
含量或效价测定思维导图模板大纲
含量限度是指按规定方法检测有效物质 (API)含量的限度
如采用其他 方法,应将该方法与规定方法做比较试验,根 据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以《中国 药典》规定的方法为准。
用“含量测定”的原料药,其含量限度均用有效物质所占的百分数(%)表
示
采用“效价测定”的抗生素或生化药品,其含量限度用效价单位表示。
对于制剂,含量(效价)的限度一般用含量占标示量的百分率来表示。
当含量限度未规定上限时,系指不超过 101.0%。
含量测定方法