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含量或效价测定思维导图
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含量或效价测定简述
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思维导图大纲
含量或效价测定思维导图模板大纲
含量或效价限度的规定
含量限度是指按规定方法检测有效物质 (API)含量的限度
如采用其他 方法，应将该方法与规定方法做比较试验，根 据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以《中国 药典》规定的方法为准。
用“含量测定”的原料药，其含量限度均用有效物质所占的百分数(%)表
示
采用“效价测定”的抗生素或生化药品，其含量限度用效价单位表示。
对于制剂，含量(效价)的限度一般用含量占标示量的百分率来表示。
当含量限度未规定上限时，系指不超过 101.0%。
含量测定方法
沪公网安备 31011502019485号
上海工商