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为什么质量不好问题分解脑图思维导图

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影响质量的各类原因分析

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思维导图大纲

为什么质量不好思维导图模板大纲

合作方

申办方要求不明确

CRA专业度低

医院合作方配合度差

受试者不配合

现场流程

药房SOP

伦理SOP

科室SOP

机构SOP

CRC工作态度

对项目质量重要性认知有偏差

带教老师影响及要求

带教老师带教时间不充足

带教老师未按带教计划执行

带教个人意识态度有问题

主管影响及要求

对CRC没有明确要求

对CRC关注度不够

主管个人意识态度有问题

政策管理落实有偏差

主管传递质量奖惩政策要求有问题

主管监督带教计划/质量奖惩政策执行不到位

未按Co-V节点执行

专业知识

基本操作技能

GCP专业知识弱

时间

合作方要求多

CRC项目分配不均衡,工作量大

项目不确定性高

工作地点分散

方案

方案设计复杂

PM培训不到位

CRC理解有偏差

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