影响质量的各类原因分析
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为什么质量不好思维导图模板大纲
申办方要求不明确
CRA专业度低
医院合作方配合度差
受试者不配合
药房SOP
伦理SOP
科室SOP
机构SOP
对项目质量重要性认知有偏差
带教老师影响及要求
带教老师带教时间不充足
带教老师未按带教计划执行
带教个人意识态度有问题
主管影响及要求
对CRC没有明确要求
对CRC关注度不够
主管个人意识态度有问题
政策管理落实有偏差
主管传递质量奖惩政策要求有问题
主管监督带教计划/质量奖惩政策执行不到位
未按Co-V节点执行
基本操作技能
GCP专业知识弱
合作方要求多
CRC项目分配不均衡,工作量大
项目不确定性高
工作地点分散
方案设计复杂
PM培训不到位
CRC理解有偏差