芳酸类非甾体药物的分析思维导图
药物的结构与性质，鉴别试验等相关检查内容讲解
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思维导图大纲
第十章 芳酸类非甾体药物的分析思维导图模板大纲
10.1 典型药物的结构与性质
一、物性
①状态：多为结晶性固体，具有一定熔点
②溶解性：游离芳酸类药物几乎不溶于水，易溶于有机溶剂
①酸性：芳酸属中强度或弱酸（1.2.6.＞3.7.＞4.5.）
二、化学及光谱性
②水解
酯键（2.6.）
酰胺键（4.5.）
③吸收光谱：苯环、特征取代基有红外和紫外特征光谱
④基团或元素特征
10.2 鉴别试验
一、化学法
①与三氯化铁反应
1.水杨酸反应：水杨酸结构（邻羟苯甲酸）与FeCl3生成紫堇色配合物
2.酚羟基反应：酚羟基与FeCl3显蓝紫色
②缩合反应：取酮洛芬，加乙醇溶解后。加二硝基苯耕试液，加热煮沸，冷却即产生橙色沉淀。
③重氮化-偶合反应（芳香第一胺鉴别反应）：芳伯氨基在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮化盐，重氮化盐与碱性β-萘酚生成红色偶氮化合物
④其他反应
1.水解反应
阿司匹林+NaCO3 △ 水杨酸钠+碳酸钠 过量稀硫酸 水杨酸（白色沉淀）+醋酸臭气
双水杨酯+NaCO3 △ 稀盐酸 水杨酸（白色沉淀），沉淀可溶于醋酸铵
2.元素反应
含Cl元素：含氯药物与碱炽灼炭化后，即显氯化物的鉴别反应。
双氯芬酸钠
含S元素:有机破坏后游离出S2-，即有硫化物的鉴别反应(硫化铅沉淀)
美洛昔康
⑤氧化反应
1. 甲芬那酸(溶于硫酸)+重铬酸钾 →深蓝色→棕绿色
2. 引哚美辛+重铬酸钾 硫酸溶液 紫色 +亚硝酸钠 盐酸溶液 绿色 放置后 黄色
二、光谱法
1.紫外可见-分光光度法
最大吸收波长法：双氯芬酸钠、吡罗昔康
最大与最小吸收波长法：布洛芬、美洛昔康
吸光度法：甲酚那酸
吸光度比值法：二氟尼柳
2.红外分光光度法
三、色谱法
1.薄层色谱法（比移值）
二氟尼柳胶囊、美洛昔康制剂
2.高效液相色谱法（保留时间）：阿司匹林
10.3 有关物质与检查
一、阿司匹林及双水杨酯中游离水杨酸及有关物质的检查
1.杂质是在生产和贮存过程中产生
2.溶液的澄清度是控制阿司匹林原料药中无羟基的特殊杂质的量。
检查方法：取供试品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶 解后，溶液应澄清。
3..主要杂质
游离水杨酸
注意：阿司匹林水解后产生新的游离水杨酸，因此在检查过程中应防止其水解（1％冰醋酸甲醇溶液）。
有关物质（高效液相色谱法）： 以自身稀释法控制其他有关物质限量不得过0.5%。
双水杨酯中游离水杨酸的检查
Chp2010：铁盐比色法
Chp2015：水相萃取比色法（三氯甲烷为溶剂，测530cm吸光度＜0.5%）
二、对乙酰氨基氯中有关物质的检查
1.有关物质：离子对色谱(四丁基氢氧化铵)，外标法对氨基酚<0.005%
2. 对氯苯乙酰胺：提高流动相甲醇比例独立检查，外标法<0.005%
10.4 含量测定
一、酸碱滴定法
1.直接滴定
水杨酸
阿司匹林
取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)滴定。每lml的氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
双水杨酯
二氟尼柳
2.水解后剩余滴定
阿司匹林
利用阿司匹林分子中酯键，先加过量定量的NaOH溶液使之水解，然后用H2SO4滴定剩余的NaOH，同时做空白。（反应摩尔比：1.2）
3.剩余量滴定
美洛昔康
本品甲醇,乙醇,丙酮及水中难溶, 定量过量的NaOH滴定液溶解后, 用HCl滴定液回滴定 取本品0.4g，精密称定，精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)25m1，微温溶解，放冷，加中性乙醇100ml，加溴麝香草酚蓝指示液10滴，用盐酸滴定液(0.1mo1/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
4.非水滴定
吡罗昔康
结构特点：有羧基和苯环 羧基状态：游离态（1.2.3.4.6.7.）;酰胺（5.） 芳环特征：邻羟基苯甲酸类（1.2.6.） 二苯甲酮：（7.） 特殊元素：Cl：（3.）S：（5.）思维导图模板大纲
1.水杨酸
2.阿司匹林
3.吲哚美辛
4.对乙酰氨基酚
5.美洛昔康
6.双水杨酯
7.酮洛芬
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