人卫第9版药理学绪论重点思维导图
对人卫第9版药理学绪论（药理学总论）重要知识点总结形成的思维导图，便于有需求的朋友梳理结果与复习，内容包括药理学性质与任务、药物和药理学发展史、新药开发与研究
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思维导图大纲
药理学总论思维导图模板大纲
药理学的性质与任务
区分药物与毒物
药物：指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质
毒物：指较小剂量即对机体产生毒害作用、损害人体健康的化学物质
药理学的学科性质
药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用与作用规律的学科
研究药物对机体作用及作用机制，即药物效应动力学/药动学
研究药物在机体影响下发生的变化及其规律，即药物代谢动力学/药效学
药理学的学科任务
阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效以及降低不良反应提供理论依据
研究开发新药，发现药物新用途
为其他生命科学研究提供重要科学依据和研究方法
药物与药理学发展史
药物的发现与应用历史
药理学的建立与发展
新药开发与研究
新药的定义
新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物
新药的研发过程
临床前研究：包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等
临床研究
I 期临床试验：在20~30例正常成年志愿者身上进行的药理学及人体安全性试验
II 期临床试验：随机双盲对照临床试验（不少于100例）
III 期临床试验：新药批准上市前、试生产期间、扩大的多中心临床试验（不少于300例）
IV 期临床试验：上市后在社会人群大范围内进行的新药安全性与有效性评价
上市后药物监测
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定：新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品，对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，均不属于新药，但药品注册可以按照新药申请的程序进行申报。思维导图模板大纲
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