制药装备研究报告范文通用6篇思维导图

现阶段，我国的中药制药装备自动化和智能化水平不高。中药行业自主创新能力 明显不足，普遍相互模仿、低水平重复，制造过程以落后的单元操作为主，远未 实现整个制造技术装备的集成与优化。国内中药制药装备专产兼产的企业将近 1000 余家，其中 95％以上为小型企业，年产值超亿元的制药装备生产企业凤毛 麟角心。中药制药设备企业整体技术水平仍不高、工艺水平低、生产效率有待提 高，且能耗高、污染高、成本高，不利于中药行业高质量发展。

十四五大力扶持中药，中药装备市场有望快速增长，伴随中药现代化提速，相关 企业有望集中度提升。中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献。 xxxxxx高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，xxx把中医药工作摆在更加突出的位置，多次作出重要指示批示，从国务 院的顶层设计，到药监局对中药创新药审批的加速、再到医保局将中药饮片、制 剂，中医医疗服务项目，中医医疗机构等纳入医保，国家从政策层面层层递进， 中医传承与中药现代化有望在十四五期间大力提速，中药、中成药有望"走出去" 取得突破。与之对应的，作为中药现代化中必不可少的一环，"医药智能制造"是 中药迈向现代产业的必由之路，中药装备制造企业中有能力接轨智能制造的企业 有望获得集中度提升。

长期来看，"医药智能制造"是中药迈向现代产业的必由之路。中国制造 2025 战 略的提出，也明确了绿色与智能化将成为医药工业未来的发展趋势。目前，中药 制造过程大多比较粗放，智能制造将进一步改善中药制造的柔性化和自动化水准， 符合中药现代化的发展需求，运用智能化的设备、信息化的技术，降低能耗和生 产成本，提高药材利用率，进一步打造现代化的中药智能制造平台，发挥中药在 现代医学中的价值体现。具体来说，在中药生产过程中，通过智能化的系统来判 断识别生产过程中药品的质量变化，并反馈给相应的工艺或设备控制点，以保证 生产过程的全程可控，并将显著减少药品制造过程的人力、物力和能源消耗，提 高制药行业的整体水平。智能制造能助推传统中药制造水平升级，未来的中药制 造过程将实现智慧生产模式。

公司已利用自动化与信息化技术成功研制了部分智能医药生产机器人及其生产 线，正向打造医药工业 智慧工厂整体解决方案的 EPC 服务商转型。在中药 工程领域，公司已研发并生产包括提取、浓缩、干燥、纯化分离、反应结晶等一 系列设备，并开发了中药智能化控制系统用于生产的实时监控。

根据生物医药十四五规划，十四五期间，生物医药将保持 8%以上的增速，且中 医药作为重点发展对象，预测假设如下：中药材在 2022-2025 年增速较生物医 药行业增速更高，分别为 12%/12%/10%/10%，2020 年中药材成交额为 1665 亿元，并假设生物医药原材料新增值与设备投资新增值比例为 1：1，中药设备 净利率为 5%，中药设备市场也将稳步增加。公司将同时受益于行业增长与集中 度提升。

相较于设备，耗材作为连续使用产品在生物工艺市场中占比更高。

全球：根据德国 Merck 推介材料，全球生物工艺耗材（含试剂）市场约 410 亿美元。

中国：根据招商医药《生命科学服务系列报告之一-分析框架篇：科研医药卖水人，5 年近翻倍达 5000 亿规模》 测算，2019 中国生物工艺耗材（含试剂）市场约 574 亿元，2025 年有望以 15-20%的增速增长至 1521 亿元。

其中，我们对生物工艺通用流程进行梳理，提炼出三大核心通用耗材：细胞培养基、层析介质和过滤耗材。根 据前文的推算， PD-1 市场空间约为 12573kg/年，在我们的假设产率、用量及单价参数下，对应的培养基、层 析介质和膜包市场分别为 81、2773、53 百万美金。除 PD-1 外，疫苗、CAR-T 等其他生物疗法均呈现高景气 发展态势，潜在市场空间极具吸引力。

细胞培养基：是体外细胞培养的核心试剂，既为细胞生长提供营养和附着因子，也能维持 pH 和渗透压。 历经 70 年发展，在产品和格局上经历了如下变化。

产品：血清→无血清。1970s 及之前，细胞培养基以血清和基础培养基为主，1980s 后无血清培养基 高速发展。

格局：在海外龙头一系列并购下行业形成寡头垄断格局，国内企业二十一世纪初开始起步、格局远未 定型，代表企业有健顺生物（澳斯康子公司）、奥浦迈、多宁生物等。

层析介质：是分离纯化阶段的核心耗材。分离纯化质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现，其工 艺效率也直接影响着药品生产效率，是目前生物制药的主要生产瓶颈。

产品：包括亲和层析介质、离子交换层析介质、疏水层析介质、尺寸排阻层析介质、反相色谱填料、 正相色谱填料和亲水色谱填料等。

格局：海外色谱填料的研究和生产领先国内几十年，多年深耕叠加外延并购影响下，全球色谱填料市 场被几大巨头垄断。国产企业起步较晚，十余年发展下部分企业小露锋芒，例如纳微科技、博格隆、 蓝晓科技、赛分科技等。

过滤耗材：是过滤阶段的核心耗材，技术广泛应用在培养基和缓冲除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与 上清液的分离以及发酵过程的气体过滤等。 产品：包括滤膜、滤芯等。 格局：目前超滤产品主要被进口垄断，近年来涌现出部分优质国产企业，例如科百特等。

目前，中国生物工艺相关耗材份额多集中在 Cytiva、赛多利斯等海外龙头手中，极具替代空间。

政策环境推动自主可控：十四五规划对"提升产业链供应链现代化水平"进行了全面部署，要求"坚持自主可 控、安全高效，分行业做好供应链战略设计和精准施策，推动全产业链优化升级"。近日美国商务部出口管制事 件催化下，供应链自主可控重要性日益凸显 。

耗材在生产成本中占比高，国产替代助力成本控制：在 15000L 规格的单抗生产成本中，耗材（含试剂）占比 高达 。生物药集采为制药企业带来一定成本压力，耗材作为核心成本来源有望加速实现国产替代。

一次性技术更具经济效益、符合环保理念，渗透率有望提升：

一次性技术中涉及到的耗材包括：一次性生物反应袋、一次性配液袋、一次性储液袋、一次性管路、无菌 连接器、一次性过滤组件、一次性层析柱等。

2014 年，赛多利斯将已经在发达国家生物制药过程中广泛使用的一次性技术引入中国。

在新冠疫情应对中，为加快疫苗研发生产的速度，一次性生物反应器需求激增。

目前国产一次性袋主要应用于疫苗领域，随着单抗、重组蛋白等其他生物药领域一次性渗透率尚存较大替 代空间。随着一次性生物反应器和一次性技术的普及，一次性生物反应袋、一次性储液袋、一次性配液袋 等一次性耗材产品需求量将快速提升。以前文估算的 PD-1 市场为例，假设 12573kgPD-1 中有 30%采用一 次性生物反应器进行生产，则在 6500USD/200L 的单价下就对应 3600 万美金的一次性生物反应市场规模。

近两年，东富龙通过自研和收购等方式开展"一次性袋+填料+培养基+过滤组件"全领域布局，正式进军生物 耗材领域，成为布局最为全面的国产制药设备企业。

2020 年，公司设立全资子公司东富龙包材，致力于设计、生产和销售生物制药过程中的一次性耗材，包括全规 格一次性使用无菌袋、一次性冻干盘、一次性无菌滤材等。

2021 年增资控股千纯生物（生物分离介质、配套层析柱、分离纯化工艺开发），获得填料能力。

2021 年设立全资子公司东富龙试剂，推出培养基产品（试用中）。

未来，公司将进一步加大研发力度、丰富耗材品类，根据国内外客户的需求进行定制性的开发。

稳定现金流：不同于设备，试剂耗材不受 CAPEX 投入周期影响，需求持续，且用量随着产量的放大同步提升。

高客户粘性：对于培养基、填料等耗材，产品的研发一旦选定某家供应商，为了保持产品的稳定性，后续的实 验方案、产品申报和上市生产将不能随意变更供应商。同时，受相关部门监管要求，在临床实验和商业化生产 中如果要更换培养基、填料等耗材供应商，需要进行变更登记，进一步加大供应商变更成本。

设备+耗材一体化模式有利于增厚毛利率：本文比较了生物工艺耗材型公司（纳微科技）、制药设备公司（东富龙、 楚天科技、新华医疗）和全球综合性生物工艺供应商龙头（赛多利斯）的毛利率情况，发现呈现耗材型＞综合型＞ 设备型的规律。因此我们认为，随着东富龙耗材的逐步放量，毛利率水平将不断优化，为公司带来持续稳定的高收益。

国内行业发展走向主要受到政策因素影响较大。从早期起步发展到现在，大致可以分为几个时期：

（1）规范化

2010版GMP落地实施平稳运行多年，加上对下游行业各类文件的陆续出台，如仿制药一致性评价、"4+7"以及后续集采的实施等，下游行业正在走向运行更有序、运转更良性的发展状态。同制药装备行业相辅相成，并在行业协会、企业自身的约束下，通过"政策收束+业内监督+企业自律"的三重因素，推动产业链的规范化发展。

（2）系统化

系统化的体现一是在满足下游需求的便捷性角度，采购整条产线/全套解决方案相对单台设备所需交流成本更少，产品相关问题对接更易触达；二是考虑到制药装备企业自身的效益问题，通过对各类产线及设备的积累优化，使系统化方案带来附加值更高的单次订单和在售前售后上服务环节的延伸，提升经营韧性。

（3）国际化

国内主要头部企业已经开启了"进口替代+出口替代"的进程：在进口替代上，丰富现有布局，在产品上向耗材（如膜袋等）攻关，逐渐渗透客户端；在出口替代上，通过设立/收购子公司、阶梯化产品布局等方式，实现产品出海，并借由本轮疫情过后各国对国家生物安全重视度提升的契机，加速国际化进程，进一步提升国际业务比重。

资料来源：公开资料整理 瀑布资管投研部

注：1）2020年收入指标：由于业务划分差异，海外对应当年总收入，国内对应为制药（装备）行业收入/总收入占比；

2）2020年毛利率指标：海外对应为总毛利率，国内对应为制药（装备）行业业务毛利率；

3）2020年合同负债：括号中标注为该公司报表中同合同负债类似的科目对应数值

行业发展特点：

1）无菌制剂解决方案及单机：主要由大输液联动线、口服液瓶洗烘灌封联动线、 冻干系列、安瓿洗烘灌封联动线、西林瓶洗烘灌封联动线、冻干制剂整体解 决方案等组成，预计 2021-2023 年增长率为 25/35/30%，毛利率皆为 40%。

2）检测包装解决方案及单机：主要由灯检机、后包装线等组成，该部分受新冠 疫苗影响较大，随着后续疫情好转营收会逐步退坡，预计 2021-2023 年增 长率为 130/-5/-5%，毛利率皆为 35%。

3）生物工程解决方案及单机：主要由配液及层析设备等组成，该部分为公司子 公司楚天源创、楚天微球和楚天思优特等布局构成，覆盖生物制药上下游， 计划打造全产业链平台，为公司未来新的增长点，预计 2021-2023 年增长 率为 190/80/70%，毛利率皆为 36%。

4）固体制剂设备：主要由固体制剂设备构成，该部分主要营收来源于公司子公 司 Romaco， 预计 2021-2023 年增长率皆为 10/15/15%，毛利率皆为 28%。

5）制药用水装备及工程系统集成：由制药用水装备组成，预计 2021-2023 年 增长率为 15/15/15%，毛利率皆为 36%。

6）配件及其他：主要由工程涉及服务业、其他收入、其他业务等组成，预计 2021-2023 年增长率为 5/30/20%，毛利率皆为 52%。

数据来源：公开资料整理 瀑布资管投研部