清洁验证思维导图_编号p5001524-TreeMind树图

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清洁验证思维导图

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2023-01-28 10:43:26

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树图思维导图提供清洁验证在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对清洁验证进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：1f2b85095f2a55ad14fd2a4bda42d937

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思维导图大纲

清洁验证思维导图模板大纲

环境

HVAC级别

温湿度

储存条件

脏保留和清洁放置时间

法规及参考文件

GMP（附录：原料药，确认与验证）

PDA29

PDA49

APIC

ICHQ2

方法

清洁方法

自动清洗

CIP

手动清洗

擦拭

其它

半自动

取样方法

直接取样

擦拭取样

间接取样

淋洗取样

分析方法

pH、电导、内毒素、微限、活性物质和其它

标准

例：基于活性和毒性

风险评估

设备

是否接触产品

专用设备

设备的材料及几何形状

溶液和残留物的性质

管路，工器具

是否接触产品

人员

生产人员、QC和QA等

培训

清洗、取样和检测等

QA人员

经验教训XXX

工作技能上

经验教训XXX

材料

清洁工具

清洗剂的选择

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