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清洁验证思维导图
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思维导图大纲
清洁验证思维导图模板大纲
环境
HVAC级别
温湿度
储存条件
脏保留和清洁放置时间
法规及参考文件
GMP（附录：原料药，确认与验证）
PDA29
PDA49
APIC
ICHQ2
方法
清洁方法
自动清洗
CIP
手动清洗
擦拭
其它
半自动
取样方法
直接取样
擦拭取样
间接取样
淋洗取样
分析方法
pH、电导、内毒素、微限、活性物质和其它
标准
例：基于活性和毒性
风险评估
设备
是否接触产品
专用设备
设备的材料及几何形状
溶液和残留物的性质
管路，工器具
是否接触产品
人员
生产人员、QC和QA等
培训
清洗、取样和检测等
QA人员
经验教训XXX
工作技能上
经验教训XXX
材料
清洁工具
清洗剂的选择
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