2022兽药经营质量管理规范思维导图

第一章 总 则

第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章 场所与设施

第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

明确各分部、分项工程及关键部位、关键环节的建设工程质量责任人，严格施工过程中建设工程质量控制，加强施工记录和验收资料管理，建立施工过程中建设工程质量责任标识制度，全面落实建设工程质量终身责任承诺和竣工后永久性标牌制度，保证建设工程质量的可追溯性。

将建设工程质量责任详细分解，落实到每一个建设工程质量管理、操作岗位，明确岗位职责，制定简洁、适用、易执行、通俗易懂的建设工程质量管理标准化岗位手册，指导建设工程质量管理和实施操作，提高工作效率，提升质量管理和操作水平。

[1]《兽药管理条例》 第二条

[2]《兽药管理条例》 第三条

[3]《兽药管理条例》 第四条