八十年代以来食品毒理学研究在全国范围内广泛地开展,不仅技术队伍壮大、科研水平也日益提高,取得一系列可喜的成果,为制订、修订我国食品卫生标准提供了科学依据。 一、重新评价已有的产品 近年来,毒理学的研究取得了较大的发展,许多军队特需食品和药品研究更加规范和严格。
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军事卫生毒理学在军事特需食品和药品等研究中的应用思维导图模板大纲
八十年代以来食品毒理学研究在全国范围内广泛地开展,不仅技术队伍壮大、科研水平也日益提高,取得一系列可喜的成果,为制订、修订我国食品卫生标准提供了科学依据。
近年来,毒理学的研究取得了较大的发展,许多军队特需食品和药品研究更加规范和严格。2000年我军重新整顿了军队特需药物和功能性食品的申报秩序,调整了已获得军队批准文号的产品,取缔了部分文号,其主要根据之一,就是毒理学研究是否规范。用毒理学评价已有的产品是一项经常性的工作。因此,军队与地方的规范化管理必须保持同步,防止被地方取缔的药(食)品包括添加剂流入军内。我国用毒理学手段评价已有的药(食)品工作取得了较大进展。比如食品添加剂日落黄等人工合成色素、天然色素的毒理学研究;氨法生产焦糖色素及4-甲基咪唑的毒性评价, 使禁止十年之久的产品又获得了批准使用;防霉剂—富马酸二甲酯的全面评价, 因具有较强的蓄积毒性而未能批准使用;黄曲霉素B1毒性及其代谢产物的研究;粘合剂TDI的研究;对“鸡胚宝素”的综合性生物评价, 发现其中的激素可引起性早熟而禁止生产;特别是有机氯农药的系统研究,完成了四个阶段的毒性试验,在国内外首次发现了过去人们认为毒性较小的丙体666的一些新的毒性作用, 1 mg/kg BW可引起大鼠肾曲管的病变,为有关机构决策提供了该产品是否发展的科学依据,并提出了666、DDT的残留标准,被国家采纳,有机氯农药现已禁止使用。我国首创农药杀虫剂除进行了四个阶段试验外,还进行了该农药的代谢试验,为代替有机氯农药提供了依据。
在食品研究中,对新食品资源、新的食品剂型、食品添加剂(保鲜剂、发色剂、抗氧化剂、防腐剂、漂白剂、呈味剂、乳化剂、改良剂、强化剂、香料等)、包装贮运材料、保存条件都应当考虑安全性的问题。必要时需做毒理学鉴定。有时,涉及到食品的有害性发生法律争议时,受有关法律授权部门的委托,也要做食品的安全性评价,包括做急慢性和特殊毒理学实验。作为食品的开发生产单位,在研制过程中,也应当经常考虑到食品的污染、组方或加工贮运不当,会对人体造成危害,甚至发生不可逆的永久损害。所以,每种新食品问世之前,应当咨询或鉴定食品的有害性或安全性,然后才可上报审批、生产。有理由相信,随着我国法律的不断完善和健全,科技手段的不断提高,食品的安全系数会不断提高。
在新药研究中,我国的二类以上西药和中药的申报资料中,多要求有急、慢性和“三致”的毒理学实验资料,对三类以下的新药申报,必要时也需做急性或慢性毒性实验。我军特需药物研制与申报,基本与国家新药申报要求一致。从新药研究审批的发展趋势上看,对新药的毒理学资料审查愈来愈严。因为无论是国内还是国外, 由药物引起的毒害屡见不鲜,国际上定期淘汰大量药品的原因之一,就是药品存在着慢性或遗传毒性作用。
随着生命科学研究水平的提高,物理与化学等学科新技术、新材料的出现,学科交叉越来越广泛,高新技术不断在军事卫生毒理学研究中得到广泛应用,对于军队特需药(食)品研究应用起到了较大促进作用。如,新的中药临界提取技术产品、基因工程产品、细胞工程产品等,都离不开军事卫生毒理学的有效的毒理学鉴定和安全性评价,在对人体健康上保证了应用时不受危害,又从毒理相关技术上保证了产品的有效鉴定,促进了产品质量提高。同时,社会对新的高技术、新功能的药(食)品的需求和相关学科的发展也促进了毒理学的发展。国家军队战时给水卫生标准、军粮、特殊人群的营养素摄入标准、超声、辐射的安全标准、新型武器的技术装备的卫生学安全评价等,都涉及军事卫生毒理学的内容。
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