药品不良反应的监测思维导图
“药品不良反应的监测”是医院药学综合知识会涉及的内容，为了帮助考生更好的复习，树图思维导图整理以下内容，希望对广大考生有帮助！(一)监测的目的和意义1. 弥补药品上市前研究的不足2. 减少ADR的危害3. 促进新药的研制开发4. 促进临床合理用药(二)监测方法ADR的监测方法包括自愿呈报系统集中监测系统记录联接系统药物流行
树图思维导图提供 药品不良反应的监测 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 药品不良反应的监测 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：0feffbfedd0df4cc4222b5f0726b5343
思维导图大纲
药品不良反应的监测思维导图模板大纲
(一)监测的目的和意义
1. 弥补药品上市前研究的不足
2. 减少ADR的危害
3. 促进新药的研制开发
4. 促进临床合理用药
(二)监测方法
ADR的监测方法包括
自愿呈报系统
集中监测系统
记录联接系统
药物流行病学研究方法。
(三)按药品不良反应程度分型
一般分为轻度、中度、重度三级。
轻度——指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。
中度——指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害。
重度——指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命。
(四)因果关系评价原则
1. 评价标准
五条标准：
①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。例如青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生。
②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。
③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。
④停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失。
⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。
2. 评价结果
根据上述五条标准，不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。药品不良反应因果关系评价表见表4 -1。
注：①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?
②反应是否符合该药已知的不良反应类型?
③停药或减量后，反应是否消失或减轻，
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件?
⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?
(五)报告范围
①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
(六)报告表填写注意事项(略)
ADR报告采用国家食品药品监督管理总局制定的统一格式。
沪公网安备 31011502019485号
上海工商