食品药品审核查验中心——药事管理与法规思维导图

食品药品审核查验中心组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范（《GLP》、《GCP》、《GMP》和《医疗器械GMP》）和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件；

（1）组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查；

（2）承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队伍建设；

（3）指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作，开展审核查验机构能力评价相关工作；

（4）负责汇总分析全国药品审核查验相关信息，开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询；

（5）组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作；

（6）承办总局交办的其他事项。