有关执业药师药事管理与法规,以下即为“药事管理与法规:中药材生产质量管理规范(GAP)”的全部内容,具体如下: 《中药材生产质量管理规范》(GAP) 1、《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
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药事管理与法规:中药材生产质量管理规范(GAP)思维导图模板大纲
《中药材生产质量管理规范》(GAP)
1、《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
2、GAP 要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。
3、从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。
(1)真实:具有地道性,种质鉴定清楚;
(2)优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;
(3)可控:生产过程环境因素的可控制性;
(4)稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。
5、实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。
6、制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
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