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行政保护的申请-药品行政保护条例思维导图

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几点疏雨 浏览量:22023-02-20 23:36:55
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思维导图大纲

行政保护的申请-药品行政保护条例思维导图模板大纲

1、申请行政保护的药品应当具备下列条件:

(一)一九九三年一月一日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;

(二)一九八六年一月一日至一九九三年一月一日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;

(三)提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。

2、药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。

3、外国药品独占权人申请行政保护,应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。

5、申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本:

(一)药品行政保护申请书;

(二)申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本;

(三)申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本,

(四)申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人(包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业)正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。

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