中药、天然药物处方药说明书书写要求思维导图

1.药品名称 药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。

2.功能主治/适应症 应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。

3.规格 应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。

4.用法用量 应与国家批准的该品种药品标准中的用法用量一致。

5.不良反应 应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。

6.禁忌 应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

7.注意事项

8.药物相互作用

9.贮藏 应与国家批准的该品种药品标准【贮藏】项下的内容一致。需要注明具体温度的，应按《中国药典》中的要求进行标注。如：置阴凉处（不超过20℃）。

10包装 包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。包装规格一般是指上市销售的最小包装的规格。