四川升和药业丹参注射液被勒令停产思维导图

国家食品药监管理总局日前发布通报，四川升和药业股份有限公司因部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，且因召回产品不彻底未能及时控制风险，药监总局四川分局要求升和药业全面停产并查找原因。

通报显示，自2013年8月以来，四川升和药业生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。

但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力，召回产品不彻底，以致没有及时控制风险，造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业，要求企业全面停产并深入查找原因。

药监总局表示，该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视对可能对患者造成的危害认识不足，敷衍塞责，没有发挥产品召回应有的风险控制作用。

总局要求各省（区、市）局将有关情况通报给辖区药品生产企业，督促企业从该事件中汲取教训，举一反三，加强药品不良反应监测，对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施，对发生问题产品要坚决、彻底召回，杜绝类似事件再次发生。

资料显示，四川升和药业股份有限公司是集药品研究、开发、生产、医药投资为一体的高新技术医药企业。公司母公司拥有三个制药分公司、一个企业技术中心，并全资拥有九寨沟天然药业集团有限责任公司、控股两个中药材种植企业。