药剂学的主要任务可以从科研、生产、临床等若干方面归纳如下: (1)基本理论的研究:为了提高制剂的生产水平和技术含量,制成安全、有效、稳定的制剂,必须对药剂学的有关基本理论进行研究。
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药剂学的研究成果思维导图模板大纲
(1)基本理论的研究:为了提高制剂的生产水平和技术含量,制成安全、有效、稳定的制剂,必须对药剂学的有关基本理论进行研究。例如,分散系物理化学理论、生物药剂学和药物动力学理论等,都显著地促进了药剂学的不断发展;关于片剂的成型理论,对于片剂的生产和质量控制有重要的指导意义;以表面活性剂形成胶束的理论来增加药物溶解度,在药剂学中已有了一定的应用,很有必要进行更为深入的理论研究;用流变学的基本方法,作为混悬液、乳浊液、软膏等剂型质量控制的客观指标,可以优化制剂的质量;把物理化学的动力学理论与药剂学制剂稳定性相结合,可以预测药物制剂的有效期,对提高药物制剂的安全性具有重要意义。
(2)新剂型的研究与开发:因为剂型是药物应用的具体形式,所以除了药物本身的性质和药理作用外,某个药物的具体剂型也直接影响着该药的临床效果。常用的片剂、丸剂、胶囊、溶液剂、注射剂等普通制剂,很难完全满足高效、速效、低毒、控制药物释放和发挥定向给药作用等多方面实际要求。例如普通片剂需要一日数次服药,不仅使用不便、容易漏服,而且血中药物浓度的波动较大、峰谷现象严重(峰浓度时会超过治疗浓度范围而增加不良反应,谷浓度时又达不到有效治疗浓度而失去治疗作用)。目前已有多种缓释、控释新剂型的开发,一般是通过有效的控制药物释放,延长服药间隔、使血药浓度达到并保持在治疗浓度范围之内,克服了峰谷现象,从而减少副作用、提高疗效,并增加了病人服药的顺应性。又如阿霉素对肿瘤细胞的杀伤力很强,但它对心肌细胞的毒性也很大,会使病人无法坚持用药,若制成具有靶向性的阿霉素脂质体(1iposomes,是国外已上市的一种新剂型)这种给药系统(drugdeliverysystem,DDS),可增加阿霉素对肿瘤细胞靶向作用、避免其心肌毒性,从而达到提高疗效、降低毒性的双重作用。经皮给药系统(transdermaldrugdeliverysystem,TDDS)也是一种新剂型,它可避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活,可维持恒定的血药浓度或药理效应,达到长效、减少副作用、延长作用时间、加强用药顺应性、患者自主用药等多方面的目的。因此,积极研究与开发新的剂型是药剂学的一项非常的重要任务。
(4)制剂新机械和新设备的研究与开发:任何药物制剂,都是由适当的制剂机械和设备生产出来的,研制适合于我国实际情况的制剂新机械和新设备,对于提高我国的制剂生产效率、保证制剂质量、使制剂产品进入国际市场具有重要意义。例如,高速渗透泵激光打孔机的研制成功,使我国的渗透泵式控释片剂实现了工业化生产,缩小了我国缓控释制剂技术与国际先进水平的差距。
(6)生物技术药物制剂的研究与开发:生物技术是当今世界科学技术活动中最活跃、最具有前途的新技术,从中派生出来的医药生物技术,为新药的研制开创了一条崭新的道路,如预防乙肝的基因重组疫苗、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗糖尿病的人胰岛素、治疗侏儒症的人生长激素、治疗血友病的凝血因子等特效药都是现代生物技术医药新产品(生物技术药物),它们正在改变医药科技界的面貌,为人类解决疑难病症提供了最有希望的途径。这些生物技术药物的出现,为药剂学提出了新的课题:因为生物技术药物本身普遍具有活性强、剂量小的优点和性质不稳定的缺点,要将它们用于临床治疗,必须将其制成安全稳定的制剂和使用方便的新剂型,这是摆在药剂学工作者面前的一项新的任务。
(7)医药新技术的研究与开发:药剂学发展史已经证明,医药新技术的应用于药剂学,会大大促进了药剂学的发展,如微囊化技术、固体分散技术、包合技术(某些难溶性药物被环糊精衍生物包合后可制成注射剂)等,使制剂的质量显著提高,制剂的品种和数量也不断增加。例如纳米技术可将药物加工成1OOnm左右的超微颗粒,再进一步制成方便携带和使用的超微颗粒气雾剂,可大大提高多种药物的生物利用度。因此,医药新技术的研究与开发也是今后药剂学的重要任务之一。
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