药物分析-药品质量标准思维导图
一、药品质量的特性 1、疗效确切 2、使用安全，毒副作用小 3、稳定性好，有效期长 4、给药方便→剂型 5、包装适当→便于储存、运输和使用 6、价格便宜 二、药品质量标准 定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法 第二节 现行药典和部标准 一、中国药典 英文全称：
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思维导图大纲
药物分析-药品质量标准思维导图模板大纲
一、药品质量的特性
1、疗效确切
2、使用安全，毒副作用小
3、稳定性好，有效期长
4、给药方便→剂型
5、包装适当→便于储存、运输和使用
6、价格便宜
二、药品质量标准
定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法
第二节 现行药典和部标准
一、中国药典
英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES‘S REPUBLIC OF CHINA
中文全称：中华人民共和国药典
缩写： CHP.（2000）
世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典
现行药典增加了和修订了最多的是：
1、抗生素
2、生化及生测药品
新增了技术
1、毛细管电泳法
2、热分析法
3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法
三、正确阅读、理解和执行药典内容
1、凡例：对药典的总说明，记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
例：正文中的醋酸，凡例中规定为浓度为36%-37%C2H4O2的浓度，而不是使用冰醋酸
如4%（g/ml）醋酸溶液1000ml的正确方法是：取醋酸（36%—37%）105ml，加水稀释至1000ml，摇匀。
规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%
精密称定时，指称量应准确至所取重量的千分之一。
如：取阿司匹林约0.4g，精密称定。
取用量不得超过0.4g±10%*0.4 即 0.44g-0.36g → 0.42g
→ 精密称定 → 0.4g * 1/1000 = 0.0004g → 0.4212g
热水： 系指70℃—80℃
冷库：〈8℃
阴凉库：〈20℃
室温：25℃
2、品名目次
按笔形排列，即目录
3、正文
如青霉素G
结构式：
类别：
分子量和分子式：
性状： → 如白色粉末
鉴别：
纯度检查： → 杂质限量控制
含量测定：
类别：
剂量：
规格：
贮藏：
制剂：
4、附录：
在正文中用到的通用试剂、通用方法：
1、通用试剂的配法，如酸性氯化亚锡
2、通用物理常数测定法： 如熔点、折光率、电导度等
3、通用试验法：如分光光度法、电位滴定法、永停滴定法等
5、索引
中国药典列有汉语拼音索引和英文名称索引，其按字母顺序排列，检索药典正文品种。
6、国外药典
USP. 美国药典
BP. 英国药典
JP. 日本药局方
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